2015
m. birželio 18 d.
Vakar
Seimo Sveikatos reikalų komiteto posėdyje buvo apsvarstytas Lietuvos Respublikos biomedicininių
tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo įstatymo projektas Nr. XIIP-2855
bei jį lydintieji įstatymų projektai.
Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679
pakeitimo įstatymo projekto tikslas – Biomedicininių tyrimų etikos įstatymą
suderinti su tarptautiniais biomedicininius tyrimus reglamentuojančiais
dokumentais, sudaryti geresnes sąlygas biomedicininiams tyrimams Lietuvoje
atlikti, didinti Lietuvos biomedicinos mokslo konkurencingumą tarptautiniu
mastu, taip pat gerinti naujų gydymo metodų prieinamumą pacientams Lietuvoje.
Šiuo įstatymo projektu siūloma: išsamiau reglamentuoti žmogaus biologinių
ėminių ir sveikatos informacijos tvarkymo su biomedicininiais tyrimais
susijusiais tikslais sąlygas; nustatyti biobankų veiklos sąlygas; patikslinti
pažeidžiamų asmenų grupes ir numatyti tarptautinį reglamentavimą atitinkančias
tyrimų su pažeidžiamais asmenimis atlikimo sąlygas; nustatyti biomedicininių
tyrimų su asmenimis, kurie dėl sveikatos būklės negali būti laikomi gebančiais
protingai vertinti savo interesų, sąlygas; patikslinti vaikų dalyvavimo
biomedicininiuose tyrimuose sąlygas; nustatyti biomedicininių tyrimų kritinių
būklių ar kitų sveikatos būklių, dėl kurių reikalinga būtinoji pagalba,
atvejais sąlygas; patikslinti asmens sutikimo davimo sąlygas; atsisakyti tyrimų
su embrionu ir vaisiumi ribojimo, kai tyrimo nauda tiriamiems embrionui ir
vaisiui viršija riziką ir numatyti draudimą atlikti biomedicininius tyrimus su
embrionu ir vaisiumi, žuvusiais po nėštumo nutraukimo moters pageidavimu, kai
nėra medicininių indikacijų. Komitetas pritarė Seimo narių D. Mikutienės ir R.
J. Dagio pasiūlymui įtvirtinti įstatymo projekte nuostatą, kad biomedicininiai
tyrimai su žmogaus embrionų ar žmogaus vaisiumi, kurių metu arba kuriems
pasibaigus žmogaus embrionas ar žmogaus vaisius yra sunaikinamas arba žmogaus
embrionas neperkeliamas į moters gimdą, yra draudžiami. Taip pat pritarta
pasiūlymui įtvirtinti draudimą atlikti biomedicininius tyrimus su žmogumi, jo
embrionu arba vaisiumi, kuriais siekiama modifikuoti palikuonių genomą. Komitetas
pritarė nuostatai, kad žmogaus embrionų audinių, embriono kamieninių ląstelių
ir jų linijų įvežimas į Lietuvos Respublikos teritoriją bei išvežimas yra
leidžiamas sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
Komiteto
nariai, atsižvelgdami į tai, kad buvo pritarta Biomedicininių
tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo įstatymo projektui Nr.
XIIP-2855(2) bei jį lydintiesiems įstatymų projektams, kuriais siūloma ne tik
sistemiškai reglamentuoti biobankų veiklą, integruojant ją į visą biomedicinos
mokslų reguliavimo sistemą, bet ir pašalinti kitus esminius galiojančio
Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo trūkumus, nusprendė atmesti Biobankų
įstatymo projektą Nr. XIIP-1522 bei jį lydinčiuosius įstatymų projektus.
Milda Neverkevičienė,
Sveikatos reikalų komiteto biuras
(tel. (8 5) 239 6783, el. p. [email protected])
