Lietuvos
Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21, 22, 23,
24, 25, 26, 27, 29, 29(3), 29(4), 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40,
41, 42, 57, 61 ir 64 straipsnių ir aštuonioliktojo skirsnio pavadinimo
pakeitimo ir papildymo 7(1), 23(1) ir 75(1) straipsniais įstatymo projektą Nr.
XIIP-3472 ir Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 7 ir 35
straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XII-1538 1, 2 ir 4 straipsnių pakeitimo
įstatymo projektą Nr. XIIP-3473.
Šie Įstatymų projektai parengti
vykdant Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2014 m. vasario 5 d. pasitarimo
protokolo Nr. 5 pavedimą „Dėl teisės aktų pakeitimų projektų parengimo
atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos ūkio ministerijos (toliau – Ūkio
ministerija) išvadas ir pasiūlymus dėl licencijų išdavimo tvarkos ir siūlomo
taikyti šiai tvarkai licencijų išdavimo modelio“ dėl Farmacijos įstatymo
pakeitimo įstatymo projekto parengimo ir pateikimo Lietuvos Respublikos
Vyriausybei. Taip pat Projektu siekiama patobulinti Lietuvos Respublikos
farmacijos įstatymo Nr. X-709 (toliau – Farmacijos įstatymas) nuostatas,
susijusias su farmacinės veiklos licencijavimu ir atskiromis farmacinės veiklos
licencijų rūšimis bei farmacijos specialistų profesine kompetencija
atsižvelgiant į sukauptą patirtį ir siekiant geresnio reglamentavimo.
Projektų tikslai ir uždaviniai:
1) patikslinti vaistininkų ir
farmacinės veiklos licencijavimo, taip pat vaistininko padėjėjų
(farmakotechnikų) įrašymo į Vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą
reikalavimus. Atsižvelgiant į Ūkio ministerijos pasiūlymus, vaistinės veiklos
licencijos ir vaistininko praktikos licencijos išdavimui bei vaistininko
padėjėjo (farmakotechniko) įrašymui į Vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų)
sąrašą taikyti licencijų išdavimo modelį „D“ („deklaravimas“); nustatyti
baigtinį vaistininko praktikos ir farmacinės veiklos licencijoms gauti bei būti
įrašytam į Vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą reikalavimų sąrašą;
visas farmacinės veiklos licencijų turėtojų veiklos sąlygas (taip pat ir teises
bei pareigas) įtvirtinti Farmacijos įstatyme; užtikrinti pareiškėjams galimybę
pateikti dokumentus bei informaciją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) per atstumą, elektroninėmis priemonėmis, elektroninėmis
priemonėmis per Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme nurodytą
kontaktinį centrą (toliau – kontaktinis centras) arba
tiesiogiai;
2) siekiant užtikrinti, kad gyventojams
farmacines paslaugas vaistinėse teiktų tik kompetentingi farmacijos
specialistai, siūloma Farmacijos įstatyme įtvirtinti Farmacijos specialistų
profesinės kompetencijos vertinimo komisiją (toliau – Kompetencijos vertinimo
komisija) ir reglamentuoti jos pagrindinius veiklos principus bei apibrėžti
sąvokas „farmacijos praktikos klaida“ ir „šiurkšti farmacijos praktikos
klaida“;
3) siekiant išvengti nesąžiningo
vaistinių veiklos ribojimo, siūloma nustatyti, jog vaistinės veiklos licencijos
galiojimas panaikinamas paaiškėjus, kad vaistinės veiklos licencijos turėtojas
nedisponuoja patalpomis, nurodytomis juridinio asmens paraiškoje;
4) siekiant užtikrinti, kad
licencijuojamą farmacinę veiklą vykdytų tik tie subjektai, kurie atitinka
Farmacijos įstatyme nustatytus reikalavimus, o licencijoje nurodyti duomenys
bus aktualūs ir nepasikeitę, siūloma nustatyti, kad farmacinės veiklos
licencijos galiojimas panaikinamas, jeigu licencijos turėtojas per trejus metus
nuo licencijos išdavimo nepradeda vykdyti licencijoje nurodytos veiklos arba
ilgiau kaip trejus metus iš eilės nevykdo licencijoje nurodytos veiklos;
5) siekiant pagerinti didmeninio
platinimo ir vaistinės veiklos licencijų turėtojų verslo sąlygas bei padidinti
vaistininkų konkurencingumą darbo rinkoje siūloma atsisakyti Farmacinės veiklos
licencijavimo taisyklėse, patvirtintose Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2006
m. lapkričio 30 d. nutarimu Nr. 1191 „Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo
taisyklių, Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui, atsakingam už gamybą ir (ar)
importą, aprašo ir farmacinės veiklos licencijų formų patvirtinimo“, (toliau –
Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklės) nustatyto apribojimo vienam
vaistininkui dirbti tik vienos veiklos vietos farmacinės veiklos vadovu,
atsakingu už didmeninį platinimą, arba tik vienos vaistinės veiklos vietos
farmacinės veiklos vadovu;
6) vadovaujantis Paslaugų įstatymo
Nr. XI-570 7 straipsnio 3 dalimi, įtvirtinti nuostatą, pagal kurią gamybos ar
didmeninio platinimo licencija būtų laikoma išduota, jeigu per Farmacijos
įstatyme nustatytus terminus Tarnyba neišduoda gamybos ar didmeninio platinimo
licencijos ir nepateikia motyvuoto atsisakymo išduoti gamybos ar didmeninio
platinimo licenciją.
Atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos
Vyriausybės kanceliarijos Teisės departamento siūlymą, teikiamu Farmacijos
įstatymo Nr. XII-1538 pakeitimo įstatymo projektu keičiama sąvokos „vaistinė“
apibrėžtis ir Farmacijos įstatymo 7 straipsnio 2 dalis, kurioje išdėstomos
vaistininko praktikos licencijos turėtojo teisės.
Įstatymų projektų rengimą koordinavo
Sveikatos apsaugos ministerija.
laukiame Pasiūlymų ir pastabų iki 2015-10-07
Pasiūlymus ir pastabas
siųskite adresu:
Seimo posėdžių
sekretoriatas
Lietuvos Respublikos
Seimas
Gedimino pr. 53,
LT-01109 Vilnius
El. paštas [email protected]
Faksas (8 5) 239 6279
Teisės aktų projektus ir su jais susijusią
medžiagą galite rasti interneto tinklalapyje adresu www.lrs.lt. arba gauti Seimo kanceliarijos Komunikacijos
departamento Priėmimo skyriuje (tel. (8 5) 239 6060)
