Sveikatos
reikalų komitetas svarsto:
Lietuvos Respublikos Biobankų įstatymo projektą Nr. XIIP-1522 bei lydinčius Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1 straipsnio pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIP-1523, Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo Nr. I-1562 11 straipsnio pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIP-1524 ir Įmonių bankroto įstatymo Nr. IX-216 33 straipsnio pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIP-1525.
Lietuvos Respublikos Biobankų įstatymo projektas (toliau – Įstatymo projektas) parengtas siekiant reglamentuoti biobankų veiklą, šios veiklos tikslus, principus, tvarką, žmogaus biologinės medžiagos ir medicininės informacijos tvarkymo biobanke sąlygas bei atsakomybę už šio įstatymo reikalavimų pažeidimus.
Pastaraisiais
dešimtmečiais vykstanti revoliucija molekulinės biologijos ir bioinformatikos
srityje šiandien teikia vis daugiau galimybių tiriant bei modeliuojant
biologinius išteklius siekiant pagrįstos naudos visai žmonijai. 2006 m. Europos
strategijos forumo mokslo infrastruktūrai plėtoti (European Strategy Forumon
Research Infrastructures) parengtose Europos mokslo infrastruktūros gairėse
teigiama, jog „biologinių išteklių centrai yra svarbi biomedicinos mokslo
infrastruktūra, būtina sparčiai žengiant į priekį biotechnologijoms, žmogaus
sveikatos tyrimams bei vystantis ir plėtojantis visam biologijos mokslui“.
Tokia esminė biotechnologijos ir biomedicinos mokslo infrastruktūra yra –
biobankai – kurie kaupia ir tvarko žmogaus biologinę medžiagą, kurią ateityje
panaudoja biomedicinos mokslo tyrimams. Tačiau šiuo metu Lietuvoje
nėra teisinio reglamentavimo, kuris leistų steigti iš esmės visose ES
valstybėse narėse veikiančius biobankus. Tai turi neigiamos įtakos valstybės
moksliniam konkurencingumui, kartu ir stabdoma mokslinė pažanga, kuri
leistų daug efektyviau panaudoti sukauptą informaciją apie žmogų, atrasti
naujus gydymo metodus, sukurti veiksmingesnius vaistus.
Teikiamo Įstatymo projekto tikslas – tinkamai reglamentuoti
asmens duomenų apsaugos, žmogaus teisių užtikrinimo bei bioetikos požiūriu
jautrią sritį, atsirandančią ateities biomedicinos mokslo tyrimų tikslu
tvarkant žmogaus biologinę medžiagą ir (ar) medicininę informaciją. Siekiant
įteisinti biobankų veiklą Lietuvos Respublikoje, būtina reglamentuoti
pagrindinius veiklos principus bei tvarką, aiškiai apibrėžiant biobanko sąvoką
bei steigėjus (asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurios steigėjai arba
dalininkai yra valstybė ir universitetas, padalinys ar jos įsteigta viešoji
įstaiga ar biudžetinės valstybės mokslinių tyrimų įstaigos padalinys arba biudžetinės
teismo ekspertizės įstaigos padalinys. Lietuvos Respublikos Seimui priėmus
specialųjį įstatymą dėl konkretaus biobanko steigimo, biobanko steigėju galės
būti ir Lietuvos Respublikos Vyriausybė),
licencijavimą, biobankų veiklą kontroliuojančių institucijų funkcijas, biobankų
veiklos tikslus, principus, taip pat reikalavimus informuoto asmens sutikimui.
Pirminis
įstatymo projekto idėjos iniciatorius – asociacija ,,Santaros slėnis“. Pirminis
įstatymo projekto siūlytojas – Seimo narė Dangutė Mikutienė.
laukiame Pasiūlymų ir pastabų iki 2015-02-15
Pasiūlymus ir pastabas siųskite adresu:
Seimo posėdžių sekretoriatas
Lietuvos Respublikos Seimas
Gedimino pr. 53, LT-01109 Vilnius
El. paštas possek@lrs.lt
Faksas (8 5) 239 6279
Teisės aktų projektus ir su jais
susijusią medžiagą galite rasti interneto
tinklalapyje adresu www.lrs.lt.
arba gauti Seimo kanceliarijos
Komunikacijos departamento Priėmimo skyriuje (tel. (8 5) 239 6060)
