2014 m. spalio 15 d. pranešimas VIR
Seimo
Sveikatos reikalų komitetas posėdyje svarstė Farmacijos įstatymo pakeitimo ir
papildymo bei jį lydinčius teisės aktų projektus (Nr. XIP-4904, Nr. XIP-4905, Nr. XIP-
4906), kuriais siekiama sustiprinti plazmos, naudojamos kaip pradinė
medžiaga kraujo preparatams gaminti, ruošimo valstybinę kontrolę ir užtikrinti
teisinį aiškumą, kad plazma turi būti ruošiama pagal geros gamybos praktikos
reikalavimus, taip pat užtikrinti veiksmingą imuninių ir kraujo preparatų
kontrolę prieš juos tiekiant rinkai. Minėtais projektais taip pat siekiama
suderinti kraujo donorystės veiklos sąvoką su Direktyvoje 2002/98/EB pateikta
kraujo donorystės įstaigos sąvoka bei užtikrinti Farmacijos įstatymo pakeitimo
įstatymo projekto nuostatų, reglamentuojančių žmogaus plazmos ruošimą,
įgyvendinimą.
Svarstant
šiuos projektus, komiteto nariai pritarė Seimo
narių Dangutės Mikutienės ir Rimantės Šalaševičiūtės pasiūlymui panaikinti
pelno nesiekimo principo išimtį įmonėms, atsakingoms už plazmos surinkimą ir
ištyrimą, jeigu plazma yra išimtinai pradinė medžiaga vaistinių preparatų
gamybai bei donoro neatlygintinumo principo išimtį šiose įmonėse duodantiems
plazmą donorams.
Komiteto
nariai bendru sutarimu pritarė komiteto
patobulintiems įstatymo projektams (Nr. XIP-4904(2), XIP-4905(2) ir XIP-4906(2)
ir komiteto išvadoms.
Taip pat
svarstytas Narkotinių ir psichotropinių medžiagų
kontrolės įstatymo Nr. VIII-602 2, 8, 8(1), 10, 12, 13, 14, 16, 21, 21(1), 22,
24 straipsnių pakeitimo, Įstatymo papildymo 10(1), 10(2), 10(3), 10(4)
straipsniais įstatymo projektas (Nr. XIIP-1830),
kuriuo siekiama nustatyti veiklos su medžiagomis, įtrauktomis į I ir II
sąrašus, licencijavimo pagrindus ir užtikrinti tinkamą teisinę aplinką įsigyti
šių medžiagų asmens sveikatos priežiūros įstaigoms bei teisėsaugos kontrolę
vykdančioms valstybės institucijoms. Komiteto nariai bendru sutarimu pritarė
komiteto patobulintam įstatymo projektui ir komiteto išvadoms.
Posėdžio
metu buvo pristatyta Sveikatos apsaugos ministerijos ir Nacionalinio
transplantacijos biuro informacija dėl korupcijos rizikos analizės
Nacionaliniame transplantacijos biure.
Simona Dulevičiūtė,
Sveikatos reikalų komiteto biuras (tel. (8 5) 239 6783, el. p. simona.duleviciute@lrs.lt)
