2014 m. gruodžio 10 d. pranešimas VIR
Šiandien
posėdyje Socialinių reikalų ir darbo komitetas (SRDK), kaip papildomas
komitetas, svarstė Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. XIIP-1679 2, 5 ir 7 straipsnių
pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIP-1924. Projekto parengimą
inicijavo Sveikatos apsaugos ministerija, atsižvelgdama į Valstybės kontrolės
ataskaitoje Ar efektyviai organizuota vaiko teisių apsauga pateiktas
rekomendacijas.
Įstatymo
projekto iniciatoriai siūlo sudaryti sąlygas vaikui pareikšti nuomonę dėl
dalyvavimo biomedicininiame tyrime ir sumažinti administracinę naštą, susijusią
su vaikų dalyvavimu juose. Be to, projektu siūloma panaikinti nuostatą dėl
savivaldybių vaiko teisių apsaugos skyrių (VTAS) sutikimo ir vietoj jų
įteisinti pareigą tyrėjui informuoti VTAS apie klinikiniame vaistinio preparato
tyrime dalyvaujantį vaiką.
Komitetas iš
esmės pritarė įstatymo projektui ir pasiūlė sugriežtinti tam tikras sąlygas.
T. y. nustatyti, kad, priimant sprendimą atlikti klinikinį vaistinio
preparato tyrimą, kai jame dalyvauja vaikai, Lietuvos bioetikos komiteto
posėdyje dalyvautų Valstybės vaiko teisių apsaugos ir įvaikinimo tarnybos
atstovas. Be to, komitetas siūlo įstatyme numatyti, kad prieš duodamas sutikimą atlikti biomedicininį
tyrimą asmuo turėtų galimybę gauti nešališką informaciją apie šį tyrimą iš Lietuvos
bioetikos komiteto arba regioninių biomedicininių tyrimų etikos komitetų bei Valstybinės vaistų kontrolės
tarnybos.
Parengė
Komiteto biuro patarėja
Asta Dolmantienė, tel. (8 5) 239 6822