2015 m. birželio 18 d. pranešimas VIR

Vakar Seimo Sveikatos reikalų komiteto posėdyje buvo apsvarstytas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo įstatymo projektas Nr. XIIP-2855 bei jį lydintieji įstatymų projektai.

Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo įstatymo projekto tikslas – Biomedicininių tyrimų etikos įstatymą suderinti su tarptautiniais biomedicininius tyrimus reglamentuojančiais dokumentais, sudaryti geresnes sąlygas biomedicininiams tyrimams Lietuvoje atlikti, didinti Lietuvos biomedicinos mokslo konkurencingumą tarptautiniu mastu, taip pat gerinti naujų gydymo metodų prieinamumą pacientams Lietuvoje. Šiuo įstatymo projektu siūloma: išsamiau reglamentuoti žmogaus biologinių ėminių ir sveikatos informacijos tvarkymo su biomedicininiais tyrimais susijusiais tikslais sąlygas; nustatyti biobankų veiklos sąlygas; patikslinti pažeidžiamų asmenų grupes ir numatyti tarptautinį reglamentavimą atitinkančias tyrimų su pažeidžiamais asmenimis atlikimo sąlygas; nustatyti biomedicininių tyrimų su asmenimis, kurie dėl sveikatos būklės negali būti laikomi gebančiais protingai vertinti savo interesų, sąlygas; patikslinti vaikų dalyvavimo biomedicininiuose tyrimuose sąlygas; nustatyti biomedicininių tyrimų kritinių būklių ar kitų sveikatos būklių, dėl kurių reikalinga būtinoji pagalba, atvejais sąlygas; patikslinti asmens sutikimo davimo sąlygas; atsisakyti tyrimų su embrionu ir vaisiumi ribojimo, kai tyrimo nauda tiriamiems embrionui ir vaisiui viršija riziką ir numatyti draudimą atlikti biomedicininius tyrimus su embrionu ir vaisiumi, žuvusiais po nėštumo nutraukimo moters pageidavimu, kai nėra medicininių indikacijų.

Komitetas pritarė Seimo narių D. Mikutienės ir R. J. Dagio pasiūlymui įtvirtinti įstatymo projekte nuostatą, kad biomedicininiai tyrimai su žmogaus embrionų ar žmogaus vaisiumi, kurių metu arba kuriems pasibaigus žmogaus embrionas ar žmogaus vaisius yra sunaikinamas arba žmogaus embrionas neperkeliamas į moters gimdą, yra draudžiami. Taip pat pritarta pasiūlymui įtvirtinti draudimą atlikti biomedicininius tyrimus su žmogumi, jo embrionu arba vaisiumi, kuriais siekiama modifikuoti palikuonių genomą. Komitetas pritarė nuostatai, kad žmogaus embrionų audinių, embriono kamieninių ląstelių ir jų linijų įvežimas į Lietuvos Respublikos teritoriją bei išvežimas yra leidžiamas sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.

Komiteto nariai, atsižvelgdami į tai, kad buvo pritarta Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo įstatymo projektui Nr. XIIP-2855(2) bei jį lydintiesiems įstatymų projektams, kuriais siūloma ne tik sistemiškai reglamentuoti biobankų veiklą, integruojant ją į visą biomedicinos mokslų reguliavimo sistemą, bet ir pašalinti kitus esminius galiojančio Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo trūkumus, nusprendė atmesti Biobankų įstatymo projektą Nr. XIIP-1522 bei jį lydinčiuosius įstatymų projektus.

Milda Neverkevičienė,

Sveikatos reikalų komiteto biuras (tel. (8 5) 239 6783, el. p. [email protected])